Folgende Themen durfte ich bereits in unterschiedlichen Unternehmen definieren, implementieren und schulen:
Unternehmensführung und Management
- Aufsetzen von Individuellen Prozesslandschaften
- Definierung von Organisation Strukturen
- Strategie Planung
- Risiko- und Möglichkeitsanalysen
- Erkennen von Bedürfnissen von Interessierten Parteien des Unternehmens
- Definierung von Kennzahlen und Datenanalyse
- etc.
Qualitäts- und Regulatorische Anforderungen
- GAP-Analysen von Management Systemen oder Produktanforderungen
- Implementierung von Prozessen wie Change Control, Risikoanalysen von Produkten und Prozessen, Dokumenten Management System, Audit Control, Beschwerdemanagement, etc.
- Aufbau Qualitätsmanagementsystem
- Aufbau Lieferantenqualifizierungssystem
- QMS Software evaluieren
- Validierungsmasterplan
- etc.
Praktische Anwendungen und Herstellungsprozesse
- UDI implementierung
- Laser markierungen von UDI codes und Korrosionschutz
- Prozessvalidierungen IQ, OQ, PQ
- Prozess FMEA
- Wartungs- und Reingungspläne
- etc.